유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시간) 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 얀센 코로나19 백신과 관련, 혈소판 감소를 동반하는 매우 드문 특이 혈전 사례 가능성을 발견했다고 밝혔다.
EMA는 이날 성명을 통해 "안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련한 경고를 얀센 백신의 제품 정보에 추가해야 한다"고 결론냈다.
EMA는 이 같은 결론을 내리기까지 미국에서 보고된 낮은 혈소판과 관련된 특이 혈전의 심각한 사례 8건에 대한 보고를 포함해 현재 확보할 수 있는 모든 증거를 검토했다고 설명했다.
모든 사례는 백신 접종 후 3주 이내에 60세 미만에게서 발생했으며, 대다수가 여성이었다.
EMA는 현재 확보 가능한 증거에 기반했을 때, 특정 위험 요소는 확인되지 않았으며, 혈전과 혈소판 감소 동반은 면역 반응에 따른 것일 수 있다고 밝혔다.
EMA는 이 같은 혈전은 '뇌정맥동혈전증'(Cerebral venous sinus thrombosis·CVST), '내장정맥혈전증'(Splanchnic vein thrombosis) 등 매우 드문 위치에서 발생했다고 설명했다.
EMA 측은 향후에도 새로운 자료와 증거 등을 계속 분석하고 필요할 경우 최신 지침을 제공할 것이라고 밝혔다.
EMA는 그러나 코로나19 예방에서 얀센 백신의 부작용 위험성보다 전반적인 이익이 크다고 강조했다.
앞서 미 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 지난 13일 얀센 백신 접종자들 중 '드물지만 심각한' 형태의 혈전이 나타난 사례 6건을 근거로 사용 중단을 권고했다.
이태영기자
