디지털 헬스케어 전문기업인 원주 (주)메쥬가 차세대 웨어러블 환자감시장치 ‘하이카디(HiCardi) M350’에 대해 식품의약품안전처 제조품목 허가를 획득, 본격적인 제품화에 착수한다고 18일 밝혔다.
이번 허가는 심전도, 호흡, 연속 체온 모니터링 기능에 대한 것으로, 하이카디 M350은 환자 흉부에 부착해 다채널 심전도와 심박수, 부정맥 의심 신호를 연속적으로 확인할 수 있는 병원용 웨어러블 장치다. 한 번 충전으로 최대 48시간 사용 가능하다.
제품은 동아ST를 통해 전국 의료기관에 공급될 예정이다. 메쥬는 향후 산소포화도와 혈압 관련 기능도 임상과 인허가 절차를 거쳐 단계적으로 확대할 계획이다.
메쥬는 향후 산소포화도(SpO₂)와 혈압 관련 기능에 대해서도 임상시험과 변경허가 절차를 거쳐 단계적으로 확대할 방침이다.
박정환 메쥬 대표는 “병원용 멀티파라미터 웨어러블 환자감시장치로 도약하는 전환점이 될 것”이라고 말했다.


















