문화일반

[책]나승권 교수 ‘의료기기 인허가’ 출간

나승권 한국폴리텍대 원주캠퍼스 의료공학교수

나승권 한국폴리텍대 원주 캠퍼스 교수가 ‘의료기기 인허가’를 출간했다.

올해부터 개편된 의공기사 및 의공산업기사 시험 과목에 새롭게 포함된 ‘의료기기 인허가’에 맞춘 이번 교재는 의료기기의 특수성과 함께 다양한 요소를 고려한 설계 및 규제 대응 방안을 중심으로 구성됐다.

의료기기 산업의 중요성과 제품 개발 단계에서부터 인허가 요건을 반영해야 하는 필요성을 강조한 책은 공학적 지식이 의학에 적용되기 위해 필요한 선행 개념들을 정리하고 생명과 안전에 직결되는 의료기기의 특성을 반영해 의공기사 수준에 맞는 실무 지침을 제공한다.

나승권 교수는 “수험자들이 최신 의료기기 허가시 인허가에 역점을 두고 GMP에 신경을 써서 기술한 서적이 필요하다는 판단에서 출간하게 됐다”며 “의료공학 관련 자격증 공부를 하는 수검생에게 국내 의료기기 전문가를 양성하는 길잡이 역할을 하게 될 것”이라고 전했다. 상학당 刊. 571쪽. 3만7,000원.

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